Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с хроническими вирусными гепатитами B и C. Клинический протокол. Постановление МЗ РБ №19 от 19.03.2019 г.

Игорь Карпов

Актуальные рекомендации от минздрава Республики Беларусь по диагностике и противовирусному лечению хронических вирусных гепатитов В и С.

Редактор Игорь Карпов

Редактор Дмитрий Данилов

© Игорь Карпов, 2024

© Дмитрий Данилов, 2024

ISBN 978-5-0059-1267-1

Создано в интеллектуальной издательской системе Ridero

Постановление Минздрав РБ №19 19.03.2019 Об утверждении клинического протокола

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 19 марта 2019 г. №19

Об утверждении клинического протокола

На основании абзаца седьмого части первой статьи 1 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. «О здравоохранении», подпункта 8.3 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с хроническими вирусными гепатитами B и С» (прилагается).

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий клинический протокол устанавливает общие требования к диагностике и лечению пациентов в возрасте старше 18 лет с хроническими вирусными гепатитами:

■ хронический вирусный гепатит В с дельта—агентом (шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра — B18.0).

■ хронический вирусный гепатит В без дельта—агента шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра — B18.1).

■ хронический вирусный гепатит С шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра — B18.2).

2. Требования настоящего клинического протокола являются обязательными для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в порядке, установленном законодательством.

3. Для целей настоящего клинического протокола используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. №2435—XII «О здравоохранении», а также следующие термины, их определения, сокращения терминов:

■ вирус гепатита В (далее — ВГВ)

■ вирус гепатита С (далее — ВГС)

■ вирус гепатита D (далее — ВГD).

■ поверхностный антиген ВГВ (HBsAg Hepatitis B virus) (далее — HbsAg)

■ антиген ВГВ (HBeAg Hepatitis B virus) (далее — HbeAg)

■ антитела к HBeAg (далее — anti—HBe)

■ антитела к HBsAg (далее — anti—HBs).

■ антитела к ядерному антигену ВГВ (HBcAg Hepatitis B virus) (далее — anti—HBc)

■ антитела к ВГС (далее — anti—HCV)

■ аланинаминотрансфераза (далее — АЛТ)

■ аспартатамиотратрансфераза (далее — АСТ).

■ вирусная нагрузка (далее — ВН) — концентрация РНК (ДНК) вируса в плазме крови

■ гамма—глютамилтранспетидаза (далее — ГГТП)

■ гепатоцеллюлярная карцинома (далее — ГЦК)

■ лекарственное средство (далее — ЛС).

■ ЛС прямого противовирусного действия (далее — ЛС ППД)

■ международное нормализованное отношение (далее — МНО)

■ модель конечной стадии заболевания печени (Model for End—Stage Liver Disease) (далее — MELD).

■ непосредственный вирусологический ответ (далее — НВО) — отсутствие РНК ВГС по результатам молекулярно—биологического исследования крови на вирусный гепатит C на момент окончания противовирусного лечения.

■ нуклеоз (т) идные аналоги (далее — НА).

■ приверженность лечению — поведение пациента, проявляющееся строгим соблюдением рекомендаций врача по приему назначенных ЛС

■ скорость клубочковой фильтрации, (далее — СКФ)

■ тенофовир дизопроксил (далее — тенофовир)

■ хронический вирусный гепатит В (далее — ХВГВ).

■ HBeAg—позитивный ХВГВ — когда по результатам иммуноферментного анализа (далее — ИФА) обнаруживается HBe—антиген вируса.

■ HBeAg—негативный ХВГВ — когда по результатам ИФА не обнаруживается HBe—антиген вируса

■ хронический вирусный гепатит, вызванный сочетанием ВГВ и ВГD (далее — ХВГВ+D)

■ хронический вирусный гепатит, вызванный сочетанием ВГВ и ВГС (далее — ХВГВ+C)

■ хронический вирусный гепатит С (далее — ХВГС).

■ цирроз печени (далее — ЦП), вызванный ВГВ (далее — ЦП (ВГВ))

■ ЦП, вызванный ВГС (далее — ЦП (ВГС)).

■ ЦП, вызванный сочетанием ВГВ и ВГD (далее — ЦП (ВГВ+ВТО))

■ ЦП, вызванный сочетанием ВГВ и ВГС (далее — ЦП (ВГВ+ВГС)).

■ устойчивый вирусологический ответ (далее — УВО) — отсутствие РНК ВГС по результатам молекулярно—биологического исследования крови на вирусный гепатит С через 12 недель (далее — УВО₁₂) или 24 недели (далее — УВО₂₄) после окончания противовирусного лечения.

■ ультразвуковое исследование (далее — УЗИ)

■ щелочная фосфатаза (далее — ЩФ).

4. Оценку стадии заболевания у пациентов с хроническим вирусным поражением печени осуществляют путем определения выраженности фиброза (F₀—F₄) согласно шкале METAVIR (Meta—analysis of Histological Data in Viral Hepatitis, 1996 г.).

5. Класс тяжести ЦП (А, В, С) определяют согласно классификации Чайлд—Пью.

6. Фармакотерапию назначают в соответствии с настоящим клиническим протоколом, с учетом всех индивидуальных особенностей пациента, тяжести заболевания, наличия сопутствующей патологии и клинико—фармакологической характеристики ЛС. При этом необходимо учитывать наличие индивидуальных противопоказаний, аллергологический и фармакологический анамнез.

Доза, способ введения и кратность применения ЛС определяется инструкцией по медицинскому применению ЛС.