Защита исключительных прав на изобретения, используемые в лекарственных препаратах: проблемы правового регулирования и направления совершенствования законодательства

С. А. Синицын, 2019

Рост инноваций, повышение качества здравоохранения и жизни населения как ориентиры социальной политики государства создали условия для развития национальных и международных рынков лекарственных препаратов. В современных условиях товарооборота права на результаты интеллектуальной деятельности являются одним из наиболее ценных активов, однако в российском законодательстве и правоприменительной практике существует правовая неопределенность в отношении регистрации лекарственных препаратов, что влечет нарушение прав на результаты интеллектуальной деятельности, используемые в таких препаратах, а также прав и законных интересов разработчиков. В монографии дана оценка состояния правового регулирования государственной регистрации лекарственных препаратов и защиты исключительных прав третьих лиц на используемые в них изобретения; проведен анализ правоприменительной практики в сфере выявления нарушений и защиты исключительных прав производителей оригинальных лекарственных препаратов при выпуске в обращение воспроизведенных лекарственных препаратов; исследован зарубежный опыт регулирования в этой области; предложены решения ключевых научно-практических проблем патентной защиты лекарственных средств в российском и зарубежном праве; сформулированы и обоснованы направления совершенствования нормативного обеспечения механизмов защиты исключительных прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах для медицинского применения. Для научных работников, преподавателей, аспирантов, магистрантов, студентов, практикующих юристов, работников органов государственной власти, интересующихся современными проблемами исключительных прав в фармацевтической сфере.

Коллектив авторов

Аюрова А.А., младший научный сотрудник отдела гражданского законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации — гл. 2, приложения;

Гутников О.В., заместитель заведующего отделом гражданского законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, главный научный сотрудник, кандидат юридических наук — введение, гл. 1, 5, приложения;

Синицын С.А., заведующий отделом научных договорных работ, ведущий научный сотрудник отдела гражданского законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, доктор юридических наук, доцент — гл. 4, приложения;

Цомартова Ф.В., старший научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, кандидат юридических наук — гл. 3, приложения.

COLLECTIVE OF AUTHORS

Ayurova A.A., Junior researcher of the Department of Civil Legislation and Process of the ILCL — ch. 2, applications;

Gutnikov O.V., deputy Head of the Department of Civil Legislation and Process of the ILCL, Chief Research Fellow, PhD in Law — introduction, ch. 1, 5, applications;

Sinitsyn S.A., Head of the Department of Scientific Contracting Research, Leading researcher of the Department of Civil Legislation and Process of the ILCL, Doctor of Law, Associate Professor — ch. 4, applications;

Tsomartova F.V., — Senior researcher of the Department of Social Legislation of the ILCL, PhD in Law — ch. 3, applications.