Защита исключительных прав на изобретения, используемые в лекарственных препаратах: проблемы правового регулирования и направления совершенствования законодательства

С. А. Синицын, 2019

Рост инноваций, повышение качества здравоохранения и жизни населения как ориентиры социальной политики государства создали условия для развития национальных и международных рынков лекарственных препаратов. В современных условиях товарооборота права на результаты интеллектуальной деятельности являются одним из наиболее ценных активов, однако в российском законодательстве и правоприменительной практике существует правовая неопределенность в отношении регистрации лекарственных препаратов, что влечет нарушение прав на результаты интеллектуальной деятельности, используемые в таких препаратах, а также прав и законных интересов разработчиков. В монографии дана оценка состояния правового регулирования государственной регистрации лекарственных препаратов и защиты исключительных прав третьих лиц на используемые в них изобретения; проведен анализ правоприменительной практики в сфере выявления нарушений и защиты исключительных прав производителей оригинальных лекарственных препаратов при выпуске в обращение воспроизведенных лекарственных препаратов; исследован зарубежный опыт регулирования в этой области; предложены решения ключевых научно-практических проблем патентной защиты лекарственных средств в российском и зарубежном праве; сформулированы и обоснованы направления совершенствования нормативного обеспечения механизмов защиты исключительных прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах для медицинского применения. Для научных работников, преподавателей, аспирантов, магистрантов, студентов, практикующих юристов, работников органов государственной власти, интересующихся современными проблемами исключительных прав в фармацевтической сфере.

Принятые сокращения

Нормативные правовые акты

АПК РФ — Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации

ГК РФ — Гражданский кодекс Российской Федерации

КоАП РФ — Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях

УК РФ — Уголовный кодекс Российской Федерации

Закон об обращении лекарственных средств — Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Закон о защите конкуренции — Федеральный закон от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции»

Правила ЕАЭС — Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Утверждены решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 78

Соглашение ТРИПС — Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности. Заключено в г. Марракеше 15 апреля 1994 г.

Прочие сокращения

БАД — биологически активная добавка

ВАС РФ — Высший Арбитражный Суд Российской Федерации

ВС РФ — Верховный Суд Российской Федерации

ВТО — Всемирная торговая организация

ЕАЭС — Евразийский экономический союз

ЕС — Европейский союз

ЕЭК — Евразийская экономическая комиссия

ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения

МНН — международное непатентованное наименование

СИП — Суд по интеллектуальным правам